Ficha Técnica

La mascarilla higiénica PROVEIL ML INCLUSIVA ha sido certificada por el organismo notificado AITEX, con número de informe 2021TM2379, cumpliendo la norma UNE 0064-1:2020 y la norma europea CWA 17553:2020.

La eficacia de filtración bacteriana (BFE) es de un 98% y la respirabilidad de a 47.7 Pa/cm2 (Ensayos realizados según norma UNE 0064-1:2020)

La eficiencia de filtración de aerosoles finos de parafina medida en colaboración con el IATA-CSIC es de un 90%.

Filtro PROVEIL Viricida con tecnología de nanofibras:

• Se han realizado estudios para determinar la capacidad viricida bajo la norma ISO 18184:2019 “Textiles- Determination of Antiviral Activity of Textile Products” llevados a cabo por el Microbiological Solutions Limited (MSL) de Gran Bretaña y con número de informe J001864. El filtro PROVEIL mostró una inactivación del Coronavirus Felino, Strain Munich, del 96,41% después de dos horas de contacto.
• En estudios antimicrobianos realizados bajo la norma JIS Z 2801 (ISO 22196:2007) y llevados a cabo por un laboratorio de microbiología del IATA-CSIC contra cepas de las bacterias Staphylococcus aureus y Escherichia coli, se midieron inactivaciones del 99,42 y del 99,04%, respectivamente, después de una hora de contacto con el filtro Proveil. La inactivación pasó a ser de más de un 99,9% para ambas cepas después de 3 horas de contacto con el filtro.
• Investigadores del CNB Severo Ochoa-CSIC, observaron una inactivación del 98% del Coronavirus humano, SARS-CoV2, después de dos horas de contacto el filtro Proveil.
• Los filtros de nanofibras ofrecen una filtración mecánica, no electrostática. Según literatura científica (Shana Ullah y colaboradores, ACS Applied Nano Materials 2020, 3, 7231-7241), los filtros de nanofibras presentan una morfología uniforme con un tamaño de poro muy inferior al de los filtros convencionales de polipropileno meltblown. Por este motivo, un filtro basado en nanofibras permite la retención de aerosoles virales, bacterias y partículas en suspensión con una capa de muy poco espesor. El Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV) ha realizado mediciones que comprueban que las mascarillas a base de nanofibras PROVEIL presentan mejor confort en la respiración. Además, disipan mejor el calor, la humedad y el CO2 que las confeccionadas con filtros tradicionales hechos de polipropileno meltblown.

Desinfección de la mascarilla

Para prevenir la inhalación de microorganismos derivados del uso propio de la mascarilla, la mascarilla PROVEIL ML INCLUSIVA puede desinfectarse con pulverizaciones de disolución alcohol-agua al 75% seguido de su secado al aire durante una hora. Se recomienda no secar la pantalla después de la pulverización frotando con un paño.

Características de uso

Se recomienda cambiar la mascarilla tras un total de 8 horas de uso, habiéndose definido en un 80% el límite aceptable de filtración de aerosoles.

Para alcanzar una protección óptima, ajustar el clip nasal perfectamente a la nariz y colocar la mascarilla de forma que quede completamente estirada sin arrugas ni pliegues. Se recomienda el uso de salvaorejas para alcanzar un estirado completo de la mascarilla. Esta mascarilla no es un equipo de Protección Individual (EPI), por lo que se recomienda combinar con buena ventilación en el caso de su utilización en ambientes interiores.

Otras consideraciones

• Fabricada en España. Tanto el filtro como la confección y envasado de la mascarilla se manufacturan en España.
• Protegido bajo solicitud de patente.

 Advertencia:

Este dispositivo no es un producto sanitario en el sentido de la Directiva 93/42 o del Reglamento UE / 2017/745, ni un Equipo de Protección Individual (EPI) en el sentido del Reglamento UE / 2016/425. Este producto está destinado a población sin síntomas de enfermedad.

Los datos propios publicados reflejan resultados obtenidos para las mascarillas PROVEIL en ensayos realizados internamente y medidos en colaboración con el grupo de Nuevos Materiales y Nanotecnología del IATA-CSIC, y tienen la finalidad de proporcionar a nuestros usuarios información adicional sobre condiciones y ensayos no certificados sobre nuestros productos. Aunque la información se proporciona basándose en estudios fiables, Bioinicia SL, propietaria de la marca PROVEIL no puede hacerse responsable de medidas y usos no certificados de sus productos por no existir una normativa específica al respecto.