Ficha Técnica

La media máscara Higiénica Infantil HV Kids ha sido certificada por el organismo notificado EUROFINS Textile Testing Spain, SLU con toda la documentación disponible para su consulta en el apartado de descargas.

Características de la Mascarilla PROVEIL® Higiénica Infantil:

• Mascarilla higiénica no reutilizable para niños.
• Fabricada con los mismos materiales y bajo las mismas directrices que las mascarillas quirúrgicas PROVEIL HV. Sin embargo, las mascarillas infantiles no pueden contener la denominación de “quirúrgica”, por lo que se denominan “higiénicas” de conformidad con la norma UNE 0064-1:2021.
• Es de uso personal, se necesita la supervisión por un adulto de la colocación, uso y retirada de la mascarilla.
• Mascarilla higiénica con una eficacia de filtración bacteriana (BFE) superior al 98% y una respirabilidad media en presión diferencial de 29 Pa/cm².
• Fabricada en España. Tanto el filtro como la confección y envasado de la mascarilla se manufacturan en España. Protegida bajo patente.
• Certificada por el organismo notificado Eurofins Textile Testing Spain, SLU.Informe AR-21-YL-003063-01.
• La eficiencia de filtración de aerosoles finos de parafina medida en colaboración con el IATA-CSIC es superior a un 90%.

• En ensayos de uso propios no realizados internamente y medidos en colaboración con el equipo de Nuevos Materiales y Nanotecnología del IATA-CSIC, se comprobó que, la eficiencia de filtración media para aerosoles de parafina se mantuvo en rango tras al menos 8 horas de uso continuado.

Filtro PROVEIL viricida con tecnología de nanofibras: 

• Se han realizado estudios para determinar la capacidad viricida bajo la norma ISO 18184:2019 “Textiles- Determination of Antiviral Activity of Textile Products” llevados a cabo por el Microbiological Solutions Limited (MSL) de Gran Bretaña y con número de informe J001864. El filtro PROVEIL mostró una inactivación del Coronavirus Felino, Strain Munich, del 96,41% después de dos horas de contacto.
• En estudios antimicrobianos realizados bajo la norma JIS Z 2801 (ISO 22196:2007) y llevados a cabo por un laboratorio de microbiología del IATA-CSIC contra cepas de las bacterias Staphylococcus aureus y Escherichia coli, se midieron inactivaciones del 99,42 y del 99,04%, respectivamente, después de una hora de contacto con el filtro Proveil. La inactivación pasó a ser de más de un 99,9% para ambas cepas después de 3 horas de contacto con el filtro.
• Investigadores del CNB Severo Ochoa-CSIC, observaron una inactivación del 98% del Coronavirus humano, SARS-CoV2, después de dos horas de contacto el filtro Proveil.
• Los filtros de nanofibras ofrecen una filtración mecánica, no electrostática. Según literatura científica (Shana Ullah y colaboradores, ACS Applied Nano Materials 2020, 3, 7231-7241), los filtros de nanofibras presentan una morfología uniforme con un tamaño de poro muy inferior al de los filtros convencionales de polipropileno meltblown. Por este motivo, un filtro basado en nanofibras permite la retención de aerosoles virales, bacterias y partículas en suspensión con una capa de muy poco espesor. El Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV) ha realizado mediciones que comprueban que las mascarillas a base de nanofibras PROVEIL presentan mejor confort en la respiración. Además, disipan mejor el calor, la humedad y el CO2 que las confeccionadas con filtros tradicionales hechos de polipropileno meltblown.

Desinfección de la mascarilla

Para prevenir la inhalación de microorganismos derivados del uso propio de la mascarilla, la mascarilla Mascarilla PROVEIL® Higiénica Infantil puede desinfectarse con pulverizaciones de disolución alcohol-agua al 75% seguido de su secado al aire durante una hora.

Advertencia:

Este dispositivo no es un producto sanitario en el sentido de la Directiva 93/42 o del Reglamento UE/2017/745, ni un equipo de protección individual en el sentido del Reglamento UE/2016/425. Este producto está destinado a población sin síntomas de enfermedad. Los datos propios publicados reflejan resultados obtenidos para las mascarillas PROVEIL en ensayos realizados internamente y medidos en colaboración con el grupo de Nuevos Materiales y Nanotecnología del IATA-CSIC, y tienen la finalidad de proporcionar a nuestros usuarios información adicional sobre condiciones y ensayos no certificados sobre nuestros productos. Aunque la información se proporciona basándose en estudios fiables, Bioinicia SL, propietaria de la marca PROVEIL no puede hacerse responsable de medidas y usos no certificados de sus productos por no existir una normativa específica al respecto.